在全球化学药物的创新研发越来越困难的今天，从天然药物中寻求创新突破口成为一个潮流。日前，来自权威专家的消息说，中国中药又一次叩响美国FDA大门。中国绿叶制药集团旗下主打心血管产品血脂康为在美国FDA注册而开展的二期临床研究已在中美两国同时启动。 这是绿叶集团继2010年收购新加坡ABio生物技术公司之后，向国际市场发起的又一次冲击。按计划，血脂康FDA二期临床将在2011年底前后完成。
 
　   血脂康的该项研究由国际知名的CRO机构严格按照FDA的要求，负责多中心研究机构选择、中心实验室样品分析、研究过程监督以及研究数据的管理统计分析。研究由美国专家牵头，美中两国多家权威医疗机构的临床专家共同完成。这次研究也是中国内地医疗机构首次参与中药申请FDA的国际多中心临床研究，这对于未来中国本土的临床研究数据更多获得国际认可起到重要的推动作用。血脂康本次国际多中心临床研究也受到中国政府有关部门的重视，被国家科技部列为“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划项目，给予了资金上的支持。

　   血脂康是从天然原料特制红曲中提炼制成的现代调脂中药，具有中国自主知识产权，在国内上市已经十多年。因其显著的调脂疗效和良好的安全性，并且拥有“中国冠心病二级预防”的大型循证研究证据，证明其可显著减少冠心病事件的再发和死亡，因而被列为卫生部颁发的《中国成人血脂异常防治指南》中唯一推荐的调脂中药，同时血脂康也被列入2009版《国家基本药物目录》。中国医师协会心血管内科医师分会还专门组织了国内30多位中西医权威专家制定了《血脂康临床应用中国专家共识》。目前血脂康已成为国内中西医临床医生广泛使用的调脂治疗一线用药，是最具影响力的本土调脂药品牌。

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