具有我国自主知识产权的现代调脂中药血脂康在美国ＦＤＡ注册开展的二期临床研究已在中美两国同时启动。这是中国制药企业和中药产品向国际市场发起的又一次冲击。
据绿叶制药集团董事局主席刘殿波日前在京举行的新闻发布会上介绍，2006年血脂康在FDA的注册申请被正式提交，鉴于此前血脂康已经完成大量国内外的基础和临床研究，包括具有国际先进水平的中药药代动力学研究和有关主要疗效机理的酶学研究等，具备了充分的疗效和安全性依据，于2008年9月获得FDA二期临床许可。这一临床研究由美国专家牵头，美中两国多家权威医疗机构的临床专家共同完成。本次国际多中心临床研究也受到我国政府有关部门的重视，被科技部列为“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划项目，在资金上给予支持。
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