中国调脂中药血脂康在美国食品与药品监督管理局（ＦＤＡ）ＩＩ期临床研究获得成功。该项研究是我国临床机构首次参与调脂中药在ＦＤＡ的注册临床研究，为血脂康ＦＤＡⅢ期临床研究提供了客观依据。

　　这是记者从中国药学会等单位此间主办的“中国医药创新战略暨血脂康美国ＩＩ期临床国际研讨会”上获悉的。全国人大常委会副委员长桑国卫出席了研讨会。

　　血脂康是我国具有自主知识产权的天然调脂药物，是唯一拥有大型循证研究证据的国产调脂药物。近年来，血脂康作为中药在药代动力学、指纹图谱控制以及循证医学等研究领域取得了多项突破性成果。血脂康于２００６正式向ＦＤＡ提交注册申请，２００８年９月获得ＦＤＡＩＩ期临床试验许可，２０１１年初ＦＤＡＩＩ期临床试验正式启动。该研究严格按照国际ＧＣＰ标准在中美两国１０多家临床基地同时开展，对血脂康在东西方人群中的调脂疗效和安全性进行了临床观察。研究结果显示，血脂康能显著降低患者低密度脂蛋白胆固醇（ＬＤＬ－Ｃ）水平，与化学他汀作用相似，同时还能升高对人体有益的高密度脂蛋白胆固醇（ＨＤＬ－Ｃ），并且未发现有明显的肝酶异常等不良反应，安全性良好。

　　据悉，这一临床研究也受到我国政府有关部门的重视，２０１０年被科技部列为“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划项目，在资金上给予支持。

　　中国工程院院士、国家重大新药创制科技重大专项技术副总师张伯礼表示，血脂康美国ＩＩ期临床研究的成功，是中国中药进军国际市场的又一个标志性成果，为今后中国中药的现代化和国际化提供了有价值的借鉴，起到了良好的示范和推动作用。

        原文链接：http://news.xinhuanet.com/tech/2013-01/14/c_114362586.htm