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血脂康胶囊美国新药二期临床研究申请(IND)获得通过
2008/09/04
来源:北大维信
1002
2008年9月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式通知,血脂康胶囊美国新药二期临床研究申请(IND)获得通过。
我公司IND申请于2006年正式启动,经过两年多的努力,其间我们针对美国FDA的严格要求,按照国际GLP、GCP标准完成了大量临床前试验研究。今年8月初正式上报材料后,现一次性获得通过。我们相信,这将对我公司正在实施的战略规划和变革产生巨大的鼓舞作用。
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